原料药的星辰大海i君临策

原料药年战略性看好中国原料药的全球崛起趋势，享受全球产业转移红利。回顾全球原料药和仿制药产业链的发展历程，在-年的第一个周期中，欧美仿制药市场的兴起是行业红利的主要来源，在周期顶点时培育出-亿市值的TEVA。而在年后开启的新一轮周期中，随着具备欧美市场质量体系和注册认证能力的企业增多，行业正逐步转入综合制造能力和成本优势的比拼。中国和印度企业凭借资源禀赋优势，有望成为本轮周期中的最大赢家。广义的原料药行业包括API和中间体。原料药英文名称是API（ActivePharmaceuticalIngredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药中主要是专利过期时间较久、工艺路线稳定的品种，如维生素、抗生素、激素和解热镇痛等。大宗原料药产品上市时间久，产能普遍过剩，同质化竞争严重。产品价格主导行业利润率的变化。价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。成本优势是核心壁垒，我国企业无疑是此间老大。例如诞生了新和成这样的千亿巨头。特色原料药主要是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，集中在慢病（三高）、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域。特色原料药行业竞争主要有“准入资质”、“竞争速度”、“技术竞争”、“质量竞争”和“价格竞争”五大特点。这一细分也是A股原料药超额收益的重点来源之一，我们后面详谈。专利原料药是产品还在专利期内或临床阶段的药物，通常采用定制研发和生产的方式，也可以称为CMO。近年来跨国药企持续“瘦身”，采用外包方式进行相关产品原料药生产，给国内的特色及专利原料药行业带来了发展机遇。我们今天

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