胜利证券分析心玮医疗上市投资机遇
分析心玮医疗上市投资机遇
公司概览
心玮医疗预期于年商业化最多达九款在研产品，并于年至年间商业化另外约10款在研产品，包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管，进一步扩大并丰富公司的产品类型，满足脑卒中患者千差万别的需求。脑卒中是全球导致死亡和残疾的主要成因。于中国，脑卒中是年的首要死因，原因为脑卒中近年来录得的发病率持续上升，很大程度上由于中国人口老化。根据第三方在国际知名科技期刊发表的论文，近年来，神经介入技术创新正在彻底改变脑卒中的治疗和预防方法，带来根本性转变，由传统的抗凝药物治疗及静脉溶栓治疗转向新型神经介入手术，安全性已获证实及疗效显著增强。根据灼识咨询的资料，中国年患者对于缺血性脑卒中的药物治疗、开脑手术和神经介入手术方面的开支分别为人民币.4百万元、人民币1,.3百万元及人民币3,.0百万元；患者对于出血性脑卒中的以上治疗方案开支分别为人民币1,.7百万元、人民币2,.2百万元及人民币4,.1百万元；及患者对于颅内动脉狭窄的以上治疗方案开支分别为人民币63.9百万元、人民币.5百万元及人民币2,.0百万元。心玮医疗的创新和全面的产品组合，加上全球首创雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管和多个国内首创（Captor及FullblockTM封堵球囊导管）的神经介入器械，使公司跻身根本转变的最前端。中国脑卒中患者众多。于年，中国脑卒中患者数目达到14.8百万人（包括缺血性脑卒中患者11.9百万人及出血性脑卒中患者2.9百万人）及于年，缺血性脑卒中的全年发病数目达2.3百万人。另一方面，中国神经介入手术的普及率（以手术次数占有关系的合资格患者数目的百分比计量）相比发达国家而言相对较低。美国方面，由于美国心脏协会(AHA)指南于年确认，取栓术为缺血性脑卒中的一线疗法以及科技进步，取栓术的普及率由年的1.4%迅速上升至年的11.8%。相比之下，中国取栓术的普及率于年仅仅维持于1.7%，但预期凭借技术创新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不断增长的综合利好因素，普及率将于年增至42.9%。作为中国神经介入器械市场的领航员，心玮医疗拟于现时至年把握取栓术的有关增长机遇，凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合，巩固公司在中国神经介入市场的领导地位。行业前景脑卒中是最常见的颅内血管性疾病，又称“中风”，是一种急性脑血管疾病。其分为出血性脑卒中及缺血性脑卒中两大类，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，同时也是导致全球死亡和残疾的主要成因。引起脑卒中发病最突出的危险因素是高血压，其他还包括糖尿病、高血脂、不良的生活方式等。
目前在中国，脑卒中的发病率高，死亡率极高。年中国的脑卒中患者人数达万名，位居全球第一，包括1,万名缺血性脑卒中患者及万名出血性脑卒中患者。
当前脑卒中患者数量不小，治疗需求日益高企。传统的治疗手法主要为静脉溶栓（IVT）和开颅手术，其中IVT治疗有严格的时间窗要求，一般需于症状出现后6小时内使用，症状更为严重的患者只能通过开颅手术来进行治疗。
近年来创新的神经介入手术完全改变了脑卒中的传统治疗方法，神经介入手术是一种采用血管内导管技术来治疗脑卒中的微创手术。其安全性已获得证实，疗效相较于传统治疗方法也显著增强，并且适用于大多数类型的脑血管疾病。
脑卒中是与年龄高度相关的疾病，随着中国人口老龄化趋势日益明显，中国脑卒中患病率将会不断上升。基于神经介入技术较传统治疗方法的优势，国内神经介入手术的数目及普及率将日益增加，国内神经介入医疗器械的需求也会随之增加。
落地到具体资料，中国神经介入医疗器械市场的市场规模由年的29亿元增加至年的人民币60亿元，复合年增长率为20%，并预期将于年进一步增加至亿元。年至年的复合年增长率为21%，进一步的显示了未来中国神经介入医疗器械市场的潜力。
由于中国神经介入医疗器械领域起步晚，进口器械厂商占有大量市场份额。招股书显示，年中国神经介入市场的五大参与者均为国际公司，共占市场份额81.2%。进口器械价格高昂、患者可及度低，使得中国取栓手术的普及率于年仅仅为1.7%，远低于美国的11.8%。
近年来随着国内技术水准的提升，国内器械厂商已有自主生产、创新的能力。加之政府政策的扶持，国内神经介入医疗器械厂商正在凭借有效性与安全性可比、可及性更优的产品优势不断获取原本把持在进口器械厂商手中的市场份额。在可预见的将来，随着国内人均可支配收入的增加，日益上升的保健意识，医疗器械的技术创新，国内厂商会逐步主导神经介入医疗器械市场份额的分配，预期于年，国内神经介入医疗器械公司的市场份额共达至57%。
核心产品CaptorTM取栓器械︰
Captor用于微创取栓术，为因大血管闭塞引致有急性缺血性脑卒中(AIS)的患者(AIS-LVO患者）移除脑血管中的血栓或血块。
左心耳封堵器︰
左心耳封堵器是永久性植入非瓣膜性房颤(AF)患者左心耳开口处的脑卒中预防器械，以防止左心耳血栓分离，引起栓塞。
获NMPA批文产品︰
FullblockTM封堵球囊导管
FullblockTM封堵球囊导管
SupSelekTM微导管
SupSelekTM微导管
竞争优势管线布局完善，具有产品优势
心玮医疗拥有七款上市产品及十六款在研产品，力主推进国内产品替代进口器械商产品，是唯一一家同时布局预防+治疗的神经介入全产品管线企业。创新实力雄厚，具备技术优势心玮医疗已有97项国内专利注册，其中42项已获批。
公司的管道覆盖面广，商业化能力强劲心玮医疗组建了强大的商业化团队，助力生产基地产能释放。心玮医疗当前已有41名经销商，销售网络覆盖中国逾25个省份，能直达1,医院。
财务分析于往绩记录期间，心玮医疗于年第一季度开始商业化SupSelek?微导管及ExtraFlex?远程通路导管方开始产生收益。因此，心玮医疗于往绩记录期间各期间录得亏损净额。截至年及年12月31日止年度以及截至年3月31日止三个月，总亏损净额分别为人民币75.5百万元、人民币.2百万元及人民币41.3百万元。心玮医疗预期，随着公司继续投资研发产品、寻求管线产品的监管批准及商业化管线产品，于可见的未来将继续录得亏损净额。心玮医疗预期，公司的财务表现将因管线产品的开发进度、监管批准时间表进程及管线产品获批后的商业化进度而出现季度及年度波动。所得款项用途约45.3%所得款项净额或约.2百万港元预期将分配至心玮医疗的核心产品
约39.9%所得款项净额（或约.2百万港元）预期将分配至心玮医疗管线内的其他在研产品
约4.8%所得款项净额或约47.1百万港元用于为透过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合提供资金。
约10.0%所得款项净额或约98.1百万港元预期将用作营运资金及一般企业用途。
基石投资LakeBleuPrimeHealthcareMasterFundLimited
BoyuCapitalOpportunitiesMasterFundOctagonInvestmentsMasterFundLPAspexMasterFundSagePartnersMasterFundSuperstringCapitalMasterFundLPTheVallianceFundLYFECAPITALFUNDIII(DRAGON),L.P.3WFundManagementLimitedGoldstreamCapitalSegregatedPortfolioCompany合共:46.98%小总结赛道良好
港交所主板已上市的神经介入医疗器械领域的公司中，微创医疗自上市以来市值涨幅达到十倍，高达1,亿港元。沛嘉医疗在上市首日股价高开74.48%，近日上市的归创通桥上市首日收涨40%。这些案例都表明了市场对于医疗器械行业赛道的高度转载请注明：http://www.yangtuoa.com/zjxx/9940.html
