2017年9月4日医疗晨报语音版

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综合医讯

1.据人民网消息,近日,国家卫生计生委、国务院医改办在广东省深圳市召开了全国医联体建设现场推进会,标志着医联体建设将进入快速推进的新阶段。从会议传出的信息看,截至年6月底,全国已经有医院牵头组建了多种形式的医联体,医院的80%;江苏、重庆、四川、陕西等8个省市超过90%医院参与组建医联体。这一数据说明医联体建设已经初具规模,形成“气候”。(医学界智库)

2.我国超导质子医疗研发获重要突破。从合肥综合性国家科学中心获悉,国产超导质子医疗系统研发日前获得重要突破,核心部件CBCT图像引导定位系统顺利研制成功,成像质量与定位精度等技术指标均达到国际先进水平,可精准定位人体肿瘤提高治疗效果。(中国证券网)

3.WHO点赞MAH制度。药品上市许可持有人(MAH)制度试点一年来,国家食品药品监管总局共受理注册申请件,其中研发机构申报数量占56%,表明该制度的实施有效激发了研发人员的创新积极性,制度红利初步显现。“WHO项目官员NouraMaalaoui女士表示,近年来,中国药品审评审批制度改革取得重大进展,其中药品上市许可持有人制度就是非常重要的内容,这一制度的实施有助于中国药物创新,保证药品全生命周期的质量。这样的改革不仅会使中国人民受益,也会使全世界人民受益。“我们会向世界介绍中国在改革中取得的成绩,也愿意将中国的改革经验与更多的国际同行分享。”(中国医药报)

4.国家食品药品监督管理总局:发布关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知。《通知》提到,总局将继续强化对第三类医疗器械生产企业以及投诉举报等有因情形的飞行检查,并适时开展对第一类、第二类医疗器械生产企业的飞行检查,以及对各地《医疗器械生产质量管理规范》实施工作的监督抽查。

5.CFDA







































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